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简述药品说明书的内容要求。此题为多项选择题。请帮忙

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简述药品说明书的内容要求。

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

1个回答 分类:学历考试 2024-04-24 20:02:38

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正确答案:药品说明书的内容要求:①药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息用以指导安全、合理使用药品。②药品说明书应当列出全部活性成分或组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称。③根据药品不良反应监测和药品再评价药品生产企业应主动提出修改药品说明书国家食品药品监督管理局也可要求企业修改。④药品说明书应充分包含药品不良反应信息并详细注明。⑤药品说明书使用的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则并与药品批准证明文件的相应内容一致。

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