位置:问答吧 > 学历考试 > 简述GMP的特点和分类。此题为多项选择题。请帮忙给出

简述GMP的特点和分类。此题为多项选择题。请帮忙给出

问题描述:

简述GMP的特点和分类。

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

1个回答 分类:学历考试 2024-05-18 23:19:49

问题解答:

问题反馈
正确答案:GMP是药品生产过程质量管理实践中总结、抽象、升华出来的规范化的条款其目的是为了指导药品生产企业克服不良生产导致劣质药品的产生保证生产优质、合格的药品。它的覆盖面是所有药品及所有药品生产企业。因此GMP一般具有以下特点:①GMP的条款仅指明要求的目标;②GMP的条款是有时效性的;③GMP强调药品生产和质量管理法律责任;④GMP强调生产过程的全面质量管理;⑤重视为用户提供全方位、及时的服务。按适用范围分类可将GMP划分为以下三类:①适用于多个国家或地区的GMP如WHO的GMP等;②国家权力机构制定的、适用于某个国家的GMP如美国FDA制定的GMP;③工业组织制定的、仅适用于行业或组织内部的GMP如美国制药工业联合会制定的GMP。按性质分类可将GMP划分为以下两类:①作为法律规定、具有法律效应的GMP如美国、日本等国家的GMP;②作为建议性的规定、不具有法律效应的GMP如我国医药工业公司于1982年制定的GMP。

本题目来自[问答吧],本页地址:https://www.wendaba.com/wenda/jdo24qe.html