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简述药品管理立法的基本特征。此题为多项选择题。请帮

问题描述:

简述药品管理立法的基本特征。

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

1个回答 分类:学历考试 2024-05-06 18:09:35

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正确答案:药品管理立法具有以下4个特征:①立法目的是维护人民健康。药品质量直接影响一切用药人的健康和生命现代的药品管理立法的目的是加强药品监督管理保证药品质量维护人民健康保障用药人的合法权益保障人的健康权。②以药品质量标准为核心的行为规范。药品管理立法是规范人们研究、制造、经营、使用药品的行为这些行为必须确保药品的安全性、有效性。现代药品管理立法通过制定、颁布法律、法规颁布药品标准和保证药品质量的工作标准以规范人们的行为。③药品管理立法的系统性。现代社会药品管理立法包括药品质量、过程质量、工作质量、药品质量控制和质量保证的管理质量国内药品质量、进出口药品质量等药品和药事工作受到系统的法律约束。④药品管理法内容国际化的倾向。由于药品管理法的客体主要是药品和控制药品(指麻醉药品、精神药品)随着药品的国际贸易和技术交流日益频繁客观环境要求国际社会统一标准。因此各国药品管理法的内容越来越相似国际性药品管理、控制药品管理的公约、协议、规范、制度和参加缔约的国家也不断增加。

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